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发布时间:2024-08-31 作者: 食品检测案例
我国质量新闻网讯 近来,国家食药监总局在官网发布布告称,为标准仿制药质量和效果一致性点评作业,国家食品药品监督管理总局安排拟定了《药物溶出度仪机械验证辅导准则》,现予发布。在仿制药质量和效果一致性点评作业过程中,各药品出产企业、研讨单位和药品查验安排展开体外溶出实验时,应遵循本辅导准则;药品查验安排应加强对企业安排溶出度仪机械验证的技术辅导;溶出度仪出产商和销售商应优化相应的技术服务。